無塵無菌車間日常操作注意事項

　　在無塵無菌車間中，使空間內達到無菌要求，無塵室工作桌就是室內環境控制的重點。控制微生物的生長、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種，一種為化學類，另一種為物理類。其中，化學方法有化學消毒劑、氣化雙氧水、臭氧和環氧乙烷等；物理方法有濕熱或干熱滅菌、輻射滅菌和過濾除菌等。

　　無塵無菌車間內部裝修要求及標准：無塵無菌車間的內部裝修要求房間圍護結構的空氣密封性好，房內無衛生死角，裝修材料表無塵室工作站面光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易於清潔、不易發生霉變和長菌、能夠適應各種消毒劑和氣體滅菌熏蒸的腐蝕和紫外線照射。淨化廠房牆、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧牆角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼淨化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。高效送風口用不鏽鋼框架，美觀清潔，衝孔網板用烤漆鋁板，不生鏽不粘塵，宜清潔。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子，始終都是制造過程控制的主要內容。

　　空調淨化要求及標准：大面積的無菌區域內空氣的潔淨度至少應為1萬級，此潔淨度下的每立方米空氣中含有≧0、5靘的粒子數應不得超過350000個。空氣中浮游菌的含量應不得超過100CFU/m3。

　　無菌容器和密封件以及灌裝封口作業的局部暴露區域內空氣的潔淨度應達到100級要求，該潔淨度下每立方米空氣中含有≧0、5靘的粒子數應不得過3500個，空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。

　　無菌操作區域內的100級潔淨區內的空氣在其使用點處應經高效過濾器過濾後呈單向流態(層流)輸送，流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區內的懸浮粒子的需要。